Liek pre onkologické pacientky má výpadok. Na Slovensku je ale dostupná rovnaká účinná látka

Pacientky, ktoré užívajú tamoxifén, majú svoju liečbu zabezpečenú aj napriek prerušeniu dodávok liekov Tamoxifen Sandoz 10 mg a 20 mg. Na slovenskom trhu je dostupný liek s rovnakou účinnou látkou od iného výrobcu, ktorý sa v onkologickej praxi dlhodobo a štandardne používa.

Prerušenie sa týka konkrétneho výrobcu

Výpadok dodávok sa podľa dostupných informácií netýka samotného tamoxifénu, ale konkrétneho výrobcu. Dôvodom sú výrobné opatrenia súvisiace so zmenou registračnej dokumentácie. Prerušenie sa vzťahuje na všetky trhy Európskej únie, na ktorých sa lieky distribuujú. Ide pritom už o tretie prerušenie dodávok tohto lieku za posledné dva roky na základe žiadosti držiteľa registrácie.

Prečítajte si tiež

Košice dostanú nonstop lekáreň. Lieky si pacienti vyzdvihnú aj uprostred noci

Pacientky môžu pokračovať v rovnakej liečbe

Pre pacientku zmena v praxi znamená najmä to, že v lekárni dostane iné balenie lieku. Dostupný liek obsahuje rovnakú účinnú látku a umožňuje rozdeliť tabletu na ekvivalentné dávky v súlade so súhrnom charakteristických vlastností lieku.

Pokryté sú tak obe sily pôvodného lieku. Dávkovanie stanovené ošetrujúcim lekárom sa preto meniť nemusí. „Liečivo je na Slovensku dostupné a liečba pacientiek pokračuje,“ uviedol hlavný odborník Ministerstva zdravotníctva SR pre klinickú onkológiu Michal Mego. „Prerušenie dodávok sa týka jedného výrobcu, nie tamoxifénu ako takého. Liek, ktorý je na trhu, pokrýva obe sily, takže pacientka pokračuje v rovnakom dávkovaní ako doteraz,“ dodal.

Prečítajte si tiež

Lekári odišli a náhradu nenašli. Trebišov prišiel o onkologické pracovisko

ŠÚKL neeviduje hlásenia nežiaducich účinkov

Štátny ústav pre kontrolu liečiv podľa poskytnutých informácií neeviduje pri dostupnom lieku s obsahom tamoxifénu hlásenia nežiaducich účinkov, a to ani na Slovensku, ani na úrovni Európskej únie.

Ak by však pacientka po zmene lieku pociťovala akékoľvek ťažkosti, mala by o nich informovať svojho lekára a zároveň ich nahlásiť Štátnemu ústavu pre kontrolu liečiv. „Ide o rovnakú účinnú látku v rovnakom dávkovaní,“ uviedol riaditeľ ŠÚKL Roman Dorčík. Podľa jeho slov ústav v súčasnosti takéto hlásenia neeviduje ani na Slovensku, ani na úrovni EÚ. „Ak by však pacientka po zmene pociťovala ťažkosti, je nevyhnutné nám to nahlásiť. To je jediná cesta, ako to vieme podchytiť,“ zdôraznil.

Ošetrujúci onkológ zároveň posúdi u každej pacientky individuálne, či je vhodné pokračovať v liečbe dostupným liekom, prípadne liečbu upraviť alebo zvoliť iný liečebný postup.

+4 fotky

Nonstop lekáreň Bratislava