Od nápadu po pacienta: Vývoj lieku trvá roky a začína na dobrovoľníkoch

Zdielať na

8.11.2025 Slovensko - aktuality

Od nápadu po pacienta: Vývoj lieku trvá roky a začína na dobrovoľníkoch

Vďaka financiám z reklamy prinášame kvalitné a objektívne informácie. Povoľte si prosím zobrazovanie reklamy na našom webe. Ďakujeme, že podporujete kvalitnú žurnalistiku.

SLOVENSKO / Predali milióny kusov a až po desiatkach rokov užívania sa ukázalo, že môže viesť k astme. Antibiotický sprej preto v lekárni už nedostanete. Takto dopadli viaceré lieky napriek tomu, že ich testujú celé roky. Niektoré nežiadúce účinky sa však môžu objaviť až po dlhodobom užívaní. Kontrolný ústav preto vyzýva každého z nás, aby podozrenia na vedľajšie účinky ohlasoval. Prispejeme tým k bezpečnosti liekov.

Liečivo testujú dobrovoľníci

"Od tej úplne prvej fázy, od nejakej idey až po to, kedy sa reálne začne používať, tam nezriedka ubehne aj 8 až 10 rokov, " opisuje prezident Slovenskej lekárnickej komory Ondrej Sukeľ.

Prebehnú skúšky na zvieratách, kde sa stanoví toxicita. Následne liečivo testujú zdraví dobrovoľníci a stanoví sa bezpečná dávka, až potom sa skúša na pacientoch a porovnáva sa, či už s placebom alebo inou formou terapie.

Vedľajšie účinky pri dlhodobom užívaní

Hoci všetky lieky prechádzajú prísnym klinickým skúmaním, niektoré vedľajšie účinky a interakcie sa môžu prejaviť až pri dlhodobom užívaní.

"Nevieme vyskúšať všetky kombinácie, ktoré môžu v praxi nastať, " pokračuje Ondrej Sukeľ.

Dôvodom sú rôzne diagnózy, iná genetická výbava, rýchlosť metabolizmu či ďalšie pridružené ochorenia. S nežiaducimi účinkami sa stretávajú často v zariadeniach sociálnych služieb.

"Naši klienti sú väčšinou s mnohopočetnými diagnózami, čiže aj to portfólio liečiv je široké, " vyjadruje sa vedúca sestra ZSS Slnečný dom Humenné Marianna Kličová.

Konzultácie s odborníkmi

Každé vybočenie konzultujú s odborníkmi.

"Často sú aj tráviace ťažkosti, ale aj psychické zmeny, ako je agitovanosť, nepokoj, nejaká spolupráca. Samozrejme, keď prichádzajú nové príznaky, to nastavenie liečby je vcelku náročné. Musíme mať dostatok teoretických aj praktických skúseností, " dodáva Marianna Kličová.

ŠÚKL pacientov, opatrovateľov aj zdravotníkov vyzýva, aby podozrenia na vedľajšie účinky oznamovali. Každé hlásenie prispieva k tomu, aby boli lieky bezpečnejšie. Všetky oznámenia totiž kontrolný ústav vyhodnocuje a na rad potom prichádzajú aj opatrenia.

"Môže ísť napríklad o úpravu dávkovania, doplnenie nových informácií do príbalového letáku alebo zmenu spôsobu predpisovania lieku, " dodáva hovorkyňa ŠÚKL Lucia Balážiková.

Viaceré lieky odregistrovali

Aj vďaka takýmto hlásením boli viaceré lieky odregistrované.

"Potenciálne účinné antihistaminikum. Práve kvôli tomu, že spôsobovalo zmeny na EKG. Obľúbený antibiotické sprej sa predpisoval v miliónoch kusov. Až po dlhých rokoch užívania sa prišlo na to, že môže viesť k nejakým astmatických prejavom. Poznaním tých nežiadúcich účinkov vieme hľadať spôsoby, ako im predchádzať, " ukončuje Ondrej Sukeľ.