Pacienti sa počas klinického skúšania liekov dostanú k liečbe skôr. Slovensko ale zaostáva

SLOVENSKO / Darcovské portály sú často plné žiadostí chorých ľudí o prispenie na inovatívny liek, ktorý bol už v Európe registrovaný, no u nás ho zdravotná poisťovňa neprepláca. Mnoho pacientov na svete sa pritom dokáže dostať bezplatne k novovyvíjaným liekom už vo fáze klinického skúšania, no ešte aj tu má Slovensko rezervy. Ročne je na Slovensku okolo 100 žiadostí o klinické skúšanie. Pozreli sme sa hlavne na skúšania v onkológii, kde zaostávame aj oproti Česku. Ministerstvo sľubuje zmenu.

Peter ako onkologický pacient s metastázami mal aj inú alternatívu. "Zo začiatku som si povedal, že budem ako pokusný králik alebo zajac. Pri chemoterapii človek trpí iným spôsobom. Rôzne zdravotné problémy, vypadajú vlasy a všetko možné, ale u týchto liekov nič," povedal onkologický pacient Peter.

Prečítajte si tiež

Slovensko mešká s dostupnosťou liekov na zriedkavé choroby. Inde ich preplácajú už roky

K inovatívnej liečbe sa môže pacient dostať skôr 

S možnosťou prišiel za ním pred troma rokmi profesor Mego. Ani na okamih to vraj neľutoval. "Chcel by som sa poďakovať tímu klinického skúšania. V podstate ma držal nad vodou," poďakoval Peter. 

Vďaka klinickému skúšaniu sa pacient môže k inovatívnej liečbe dostať skôr. "Skôr, ako je ten liek registrovaný. Sú to vlastne nové liečebné postupy práve v situáciách, kde nemáme dostatočné možnosti," priblížila Mária Rečková z Národného onkologického inštitútu. "Klinické skúšania musia byť schválené s tým, že ich prínos pre pacienta vždy prevažuje nad možnými rizikami. Bezpečnosť pacientov je v tomto prípade prvoradá, a preto sú klinické skúšania veľmi prísne regulované," priblížila Lucia Balážiková, hovorkyňa Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv. 

Rozdiely v zapojení sa do klinického skúšania

Klinické skúšanie má 4 fázy, kde sa overuje účinnosť, bezpečnosť a posudzuje napríklad vhodnosť dávky či interakcia s inými liekmi. Na Slovensku ide najčastejšie o tretiu alebo druhú fázu. Aby sa eliminovalo riziko komplikácií, pacient chodí na kontroly oveľa častejšie, čo je ďalší bonus pre pacienta. "Je v tom prísne kontrolovanom prostredí," povedala Rečková. "Mne to takto vyhovuje táto prísnejšia kontrola, lebo aspoň viem, že čo sa vlastne s mojim telom robí," dodal Peter. 

Prečítajte si tiež

Minister Šaško trvá na potrebe zmien v liekovej politike

V možnostiach onkologických pacientov zapojiť sa do klinického skúšania pri porovnaní s našimi susedmi sú veľké rozdiely. "Ten počet otvorených klinických skúšaní je zhruba od tých 30 do 40. V porovnaní s Čechmi je to rádovo asi zhruba 5 krát menej. Keby sme sa porovnali len s takým blízkym, Masarykovom onkologickým ústavom v Brne, majú len v súčasnosti otvorených 39 klinických skúšaní pre nábor, čo je o niečo trošku viac ako pre celé Slovensko," priblížila Rečková. 

Na Slovensku sú problémom aj financie 

Dôvodov je viac. "Na Slovensku vlastne nie je veľmi stabilné prostredie pre tých zadávateľov, aby tu robili klinické skúšanie, myslím v rámci oblasti legislatívy," ozrejmila Jana Trautenberger Ricová, riaditeľka Národného onkologického inštitútu. "Pri nekomerčných klinických skúšaniach je problémom aj financovanie," poznamenala Balážiková. 

Ministerstvo o tom vie. "V porovnaní nielen s Českou republikou ukazuje, že priestor na zlepšenie tu je, a to tak v samotnom počte skúšaní, ako aj v atraktivite prostredia pre akademické inštitúcie a farmaceutické spoločnosti," informovala Veronika Daničová, hovorkyňa ministerstva zdravotníctva. 

Minister sľubuje zmenu. "Ešte pred letom aj počas leta sme mali dve vážne sedenia a chcel by som mať nejaký konkrétny výstup k tomu do konca tohto roka, pretože to považujem za dôležité, aby startupy a tie firmy, ktoré častokrát idú do Anglicka alebo do Ameriky tak, aby boli tu," dodal Kamil Šaško, minister zdravotníctva.