ŠÚKL stiahol deväť liekov z trhu a spracoval vyše 2700 hlásení o dodávkach

Vďaka financiám z reklamy prinášame kvalitné a objektívne informácie. Povoľte si prosím zobrazovanie reklamy na našom webe. Ďakujeme, že podporujete kvalitnú žurnalistiku.

BRATISLAVA / Štátny ústav pre kontrolu liečiv vlani stiahol z obehu deväť liekov pre rôzne nedostatky - napríklad problémy s výrobou či chybné letáky. Spracoval aj vyše 2700 hlásení týkajúcich sa dynamiky dodávok liečiv, čím garantuje bezpečnosť pre pacientov.

Archívna reportáž Ilustračné zábery

Rok 2025 bol pre Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) obdobím intenzívneho dohľadu nad kvalitou a dostupnosťou liekov na slovenskom trhu. Z výročnej správy ústavu za uplynulý rok vyplýva, že z obehu bolo stiahnutých deväť liekov a spracovaných bolo vyše 2700 hlásení týkajúcich sa dodávok medikamentov.

Dôvody stiahnutia liekov: Od nesprávnej výroby po chybný leták

Stiahnutie deviatich liekov z trhu nebolo náhodné. ŠÚKL k týmto opatreniam pristúpil z viacerých závažných dôvodov. Medzi hlavné problémy patril nesúlad s limitmi špecifikácie, či už pri obsahu účinnej látky, prítomnosti nečistôt alebo disolúcii. V niektorých prípadoch bola zistená možná prítomnosť častíc v injekčnom roztoku alebo potenciálna mikrobiálna kontaminácia. Dôležitým aspektom bola aj nezhoda so správnou výrobnou praxou. V jednom konkrétnom prípade bolo dokonca príčinou stiahnutia nájdenie nesprávnej písomnej informácie pre používateľa v balení lieku.

Komplexný monitoring pohybu liekov na trhu

ŠÚKL zohráva kľúčovú úlohu pri sledovaní dynamiky farmaceutického trhu. V priebehu minulého roka prijal od držiteľov registrácie liekov celkovo 2707 hlásení. Tieto hlásenia poskytujú detailný obraz o životnom cykle liekov na Slovensku.

Konkrétne išlo o:

* 441 hlásení o prvom uvedení liekov na trh.

* 1060 hlásení o prerušení dodávania liekov na trh.

* 290 hlásení o zrušení dodávania liekov na trh.

* 916 hlásení o obnovení dodávok liekov.

Tieto čísla demonštrujú neustály pohyb a zmeny v ponuke liečiv a potrebu ich precízneho zaznamenávania pre udržanie prehľadu a stability.

Slovensko pomáha, dostupnosť pre pacientov je garantovaná

Slovensko sa v uplynulom roku tiež zapojilo do medzinárodnej farmaceutickej pomoci. Do zahraničia bolo vyvezených cez 15-tisíc balení liekov. Tieto dodávky smerovali do ČR, Slovinska, Rumunska, Maďarska, Poľska a Belgicka. Dôvodom bol strategický zámer pomôcť zahraničným pobočkám a preklenúť dočasnú nedostupnosť liekov v iných krajinách. Štátny ústav pre kontrolu liečiv zároveň potvrdil, že držitelia registrácie liekov vo všetkých týchto prípadoch garantovali nepretržitú dostupnosť týchto preparátov pre slovenských pacientov.