KORONAVÍRUS: Ministerstvo zdravotníctva už opravilo povolenie na použitie Sputnika V

BRATISLAVA – Ministerstvo zdravotníctva SR už opravilo povolenie na použitie ruskej vakcíny Sputnik V. Informoval o tom komunikačný odbor rezortu. Pôvodný dokument z marca totiž obsahoval nepresné údaje o balení lieku. Okrem toho sa zmenila aj právna úprava o liekoch.

Vo vydanom povolení z 1. marca bola nesprávne uvedená špecifikácia balenia vakcíny Sputnik V, táto chyba už bola opravená. V pôvodnom znení povolenia sa tiež uvádzalo, že za terapiu neregistrovaným liekom preberá plnú zodpovednosť ošetrujúci lekár. Toto ustanovenie však vzhľadom na zmenu legislatívy nie je aktuálne, v zmysle novej právnej úpravy preberá prípadnú zodpovednosť štát. „Vykonaná oprava povolenia nie je vydaním nového povolenia. Taktiež nemá žiadny vplyv na materiálnu stránku povolenia, nemení jeho podstatu, ani účel. Opravou sa odstraňuje nepresnosť v špecifikácii lieku, čím sa uvádza do súladu obsah povolenia so skutočným stavom,“ vysvetlilo ministerstvo.